為貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》，提高各崗位的質(zhì)量體系管理水平與文件記錄規(guī)范性，公司于2018年7月21日組織總部全體員工參加GMP培訓(xùn)，讓“規(guī)范”及質(zhì)量體系管理深入企業(yè)每一位員工心中。

? ? ? ??為達(dá)到此次培訓(xùn)的專業(yè)效果，公司力邀北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司段淑芬老師給員工進(jìn)行授課。

培訓(xùn)課堂上，段老師就“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條例”、“現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則對(duì)比”、“重點(diǎn)解析及案例分析”三方面對(duì)組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等13大項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)講解，段老師列舉的案例貼近公司實(shí)際，充分調(diào)動(dòng)了員工聽課的興趣。通過學(xué)習(xí)，大家對(duì)“規(guī)范”有了更深層次的理解，在課堂結(jié)尾現(xiàn)場(chǎng)問答環(huán)節(jié)，大家針對(duì)自己實(shí)際工作中遇到的問題向老師積極提問，通過老師的答疑，確保知識(shí)吸收、理解透徹。

培訓(xùn)結(jié)束后，各部門相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)近期醫(yī)療器械評(píng)審中出現(xiàn)的問題與段老師再一次進(jìn)行深入交流，針對(duì)評(píng)審中各個(gè)尖銳問題，段老師逐一解答并提出對(duì)策，通過深入交流探討，各負(fù)責(zé)人表示獲益匪淺，對(duì)接下來的醫(yī)療器械評(píng)審更快更好的完成充滿信心。