為貫徹國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產質量管理規范(GMP)》,提高各崗位的質量體系管理水平與文件記錄規范性,公司于2018年7月21日組織總部全體員工參加GMP培訓,讓“規范”及質量體系管理深入企業每一位員工心中。
? ? ? ??為達到此次培訓的專業效果,公司力邀北京國醫械華光認證有限公司段淑芬老師給員工進行授課。
培訓課堂上,段老師就“醫療器械生產質量管理規范條例”、“現場檢查指導原則對比”、“重點解析及案例分析”三方面對組織機構、設計開發、采購、生產管理、質量控制等13大項進行詳細講解,段老師列舉的案例貼近公司實際,充分調動了員工聽課的興趣。通過學習,大家對“規范”有了更深層次的理解,在課堂結尾現場問答環節,大家針對自己實際工作中遇到的問題向老師積極提問,通過老師的答疑,確保知識吸收、理解透徹。
培訓結束后,各部門相關負責人針對近期醫療器械評審中出現的問題與段老師再一次進行深入交流,針對評審中各個尖銳問題,段老師逐一解答并提出對策,通過深入交流探討,各負責人表示獲益匪淺,對接下來的醫療器械評審更快更好的完成充滿信心。